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方生和醫藥 | 和唐凈?(達格列凈片)獲批上市

  • 分類:2024年
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-01-01
  • 訪問量:0

【概要描述】【2024 年 1 月 1 日,中國南京】南京方生和醫藥科技有限公司(以下簡稱“方生和醫藥”或“公司)宣布,公司申報的和唐凈?(達格列凈片)正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證。這是繼一心坦?(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)之后,公司又一款通過自主知識產權創新技術成功突破原研專利壁壘的高端仿制藥,這將進一步降低醫保支持負擔,提高人民群眾一線用藥的可及性。

方生和醫藥 | 和唐凈?(達格列凈片)獲批上市

【概要描述】【2024 年 1 月 1 日,中國南京】南京方生和醫藥科技有限公司(以下簡稱“方生和醫藥”或“公司)宣布,公司申報的和唐凈?(達格列凈片)正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證。這是繼一心坦?(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)之后,公司又一款通過自主知識產權創新技術成功突破原研專利壁壘的高端仿制藥,這將進一步降低醫保支持負擔,提高人民群眾一線用藥的可及性。

  • 分類:2024年
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-01-01
  • 訪問量:0
詳情

【2024 年 1 月 1 日,中國南京】南京方生和醫藥科技有限公司(以下簡稱“方生和醫藥”或“公司)宣布,公司申報的和唐凈®(達格列凈片)正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證。這是繼一心坦®(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)之后,公司又一款通過自主知識產權創新技術成功突破原研專利壁壘的高端仿制藥,這將進一步降低醫保支持負擔,提高人民群眾一線用藥的可及性。


達格列凈片是一種SGLT-2(鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2)抑制劑, 主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。達格列凈片于2017年獲批進入中國,2019年納入醫保乙類目錄,是我國批準的首個SGLT-2抑制劑,目前在國內年銷售額已超過四十億元人民幣。


達格列凈中國專利于2028年3月到期。和唐凈®是在2021年7月中國《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法》正式頒布之后進行申報的品種,也是國內第二家通過4.2類聲明(專利規避)獲批上市的該產品仿制藥。它的獲批,將提前5年讓中國糖尿病患者用到等效且實惠的好藥。

注:產品外包裝為設計效果圖,最終以實際備案為準


關于方生和醫藥
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